18 июня 2025 года стало важной датой в борьбе с ВИЧ-инфекцией. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) официально одобрило ленакапавир (lenacapavir), разработанный компанией Gilead Sciences, для использования в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Этот инновационный препарат длительного действия выделяется своим уникальным режимом введения: достаточно всего двух инъекций в год, что делает его одним из самых удобных средств профилактики ВИЧ, доступных сегодня.
Значение для региона ВЕЦА и Украины
Для стран Восточной Европы и Центральной Азии (ВЕЦА), где сохраняется высокий уровень новых случаев ВИЧ и недостаточный охват эффективной профилактикой, появление ленакапавира открывает принципиально новые возможности. Длительный, всего дважды в год, режим введения может значительно повысить приверженность к профилактике среди ключевых групп населения и людей с ограниченным доступом к медицинским услугам.
В Украине уже успешно применяется каботегравир — инъекционный препарат для PrEP, который вводится каждые два месяца. Ленакапавир может стать ценным дополнением к существующим стратегиям: еще более редкая периодичность введения делает его идеальным вариантом для тех, кому сложно часто посещать клиники или ежедневно принимать таблетки. Ожидается, что после регистрации в Украине ленакапавир займет важное место в национальных программах профилактики ВИЧ, особенно для уязвимых групп и в регионах с ограниченными ресурсами.
Препятствия и дальнейшие шаги
Однако, как и в случае с другими новыми инъекционными препаратами, высокая стоимость ленакапавира остается серьезным препятствием для его широкого внедрения в регионе. Цена ленакапавира для PrEP пока не объявлена, но исходя из опыта с каботегравиром, можно предположить, что она будет значительно выше стоимости традиционных таблетированных препаратов на основе тенофовира.
Региональное партнерство iSoS будет продолжать активно работать над обеспечением доступности ленакапавира:
- Продвигать включение ленакапавира в международные механизмы закупок и донорские программы.
- Искать возможности для запуска пилотных программ, чтобы продемонстрировать его эффективность и внедрение в реальных условиях.
- Вести переговоры с производителем о снижении цены для стран с низким и средним уровнем дохода, включая Украину.
- Адаптировать национальные планы и Протоколы ДКП (Доконтактной Профилактики), чтобы с появлением дженериков ленакапавира обеспечить максимально быстрый доступ к ним для уязвимых групп населения.
«Одобрение ленакапавира FDA — это значительный шаг вперед в глобальной борьбе с ВИЧ. Мы убеждены, что при совместных усилиях по преодолению ценовых барьеров этот препарат сможет существенно изменить ландшафт профилактики ВИЧ в регионе ВЕЦА, спасая миллионы жизней и способствуя устойчивому контролю над эпидемией», — отметила Надежда Янголь, координатор программ по ДКП, Альянс общественного здоровья.